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医疗

FDA召开会议审议肽类注射物 卫生部长支持放宽限制引发争议

美国食品药品监督管理局(FDA)召开了为期两天的会议,审议七种肽类物质的监管地位。这些物质在健康和保健倡导者中日益流行,但缺乏安全性和有效性的充分证据。

美国食品药品监督管理局(FDA)召开了为期两天的会议,审议七种肽类物质的监管地位[1]。这些物质在健康和保健倡导者中日益流行,但缺乏安全性和有效性的充分证据[1]。

卫生部长罗伯特·肯尼迪表示自己是肽类物质的"大粉丝",誓言推翻拜登政府时期对该行业的限制[1]。然而,FDA的科学家在会议前的评审中表示,他们找不到足够的安全性或有效性数据,并对污染、过敏反应和质量控制风险表示担忧[1]。所有七种肽类物质的工作人员都建议反对将其用于药房配制[1]。

咨询小组的组成引发利益冲突担忧,至少包括七名与肽类行业有财务关联的医生或药剂师[1]。与此同时,FDA收到超过1900条公众评论,其中包括医生和患者关于肽类物质好处的证词[1]。


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