Fda批准
健康疫情
美国FDA批准针对XFG变异株的更新版新冠疫苗
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了针对主导XFG变异株的更新版新冠疫苗 。FDA允许Moderna、Novavax-Sanofi和辉瑞-BioNTech开始向全国药房和诊所发货 。这些疫苗适用于65岁及以上人群，以及有基础疾病的年轻人群 。各厂商年龄批准范围不同：Moderna疫苗批准用于6个月以上儿童，辉瑞-B…
健康医疗
美国FDA批准胰腺癌突破性治疗药物daraxonrasib
美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准由Revolution Medicines生产的胰腺癌治疗药物daraxonrasib（商品名Rasonque）。该药物通过锁定并关闭突变的KRAS基因来阻止癌症扩散，在涉及500名患者的临床试验中，使服药患者的平均生存时间从化疗组的6.6个月延长至13.2个月。同时，服用d…
健康医疗
FDA批准首款胰腺癌靶向新药 显著延长患者生存期
美国食品药品监督管理局（FDA）于周三加速批准了首款针对转移性胰腺癌的创新靶向药物daraxonrasib（商品名Rasonque）。该药物由Revolution Medicines销售，是一种每日口服一次的RAS抑制剂。它通过阻断在超过90%的胰腺癌病例中驱动肿瘤生长的突变蛋白来发挥作用。该药适用于既往接受过至少一…
科技人工智能
全球首款2岁适用基因疗法获FDA批准，为幼儿血液病治疗带来新希望
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准福泰制药的基因疗法Casgevy的适应症拓展，将可用患者年龄下限扩展至2岁及以上 。这标志着Casgevy成为全球首个可用于低龄儿童的CRISPR基因编辑疗法 。该药物通过靶向BCL11A基因的红细胞特异性增强子区域重启胎儿血红蛋白，无需引入外源基因序列，用于治疗镰状细胞病和输血…