实验性药物

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蒙大拿州扩展"右试"法律为罕见病患儿开辟试验药物新路

蒙大拿州近期扩展了"右试"法律,允许非绝症患者在药物完成I期临床试验后申请获得未获批的实验性药物。蒙大拿州卫生部门已于上周正式确定了相关诊所规则,并建立了实验治疗审查委员会来审查此类申请。

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蒙大拿州推进实验性药物销售制度,建立独立审查委员会

蒙大拿州卫生与人类服务部已最终确定规则,允许经过初步测试的生物技术公司向知情同意的消费者出售实验性药物。与其他司法管辖区不同,蒙大拿州的扩展知情同意权规定对患者类型没有限制,不仅限于绝症患者,而是向包括寻求预防性或延寿疗法的任何人开放这些药物。该州已设立首个独立审查委员会对申请进行评估,首批应用已提交。